Sinerga offre un costante supporto ai propri clienti anche dal punto di vista regolatorio effettuando le seguenti attività:

COSMETICI

• Verifica di conformità delle formulazioni ai requisiti del Regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio.
• Monitoraggio costante degli aggiornamenti legislativi al fine di fornire sempre al cliente il relativo adeguamento e conformità alle leggi vigenti.
• Supporto nella scelta dei test di sicurezza ed efficacia da svolgere a sostegno del prodotto.
• Valutazione in fase di allestimento delle grafiche, delle corrette diciture da riportare in etichetta, dei claims e delle simbologie previste e accettate.
• Redazione P.I.F. (Product Information File) e relativa valutazione della sicurezza.
• Supporto e notifica al portale Europeo CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
• Supporto nella creazione dei documenti utili all'esportazione in Paesi extra UE.

MEDICAL DEVICE

• Verifica di conformità delle formulazioni ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE; decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46.
• Supporto per la scelta e realizzazione di test di biocompatibilità in collaborazione con i più qualificati laboratori di testing.
• Supporto nella scelta del protocollo per lo svolgimento delle indagini cliniche e successiva realizzazione.
• Supporto nella stesura del fascicolo tecnico.
• Marcatura CE

MATERIE PRIME COSMETICHE

• Schede di sicurezza in conformità al Regolamento (CE) 1907/2006 e successive modifiche.
• Stesura schede tecniche.
• Realizzazione Dossier e dichiarazioni a supporto.
• Verifica conformità ai principali inventari internazionali (IECIC, DSL/NDSL ICL AICS ecc.).
• Compilazione di questionari COSMOS, ECOCERT, NATRUE.
• Disponibilità continua a soddisfare le richieste del cliente per tutte le documentazioni supplementari (compilazione questionari, avvio test aggiuntivi di efficacia…)